中化新網(wǎng)訊 藥明康德子公司合全藥業(yè)日前宣布，其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級(jí)生產(chǎn)車間正式投入運(yùn)營(yíng)。此舉標(biāo)志著合全藥業(yè)能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁┕押塑账嵩纤帍呐R床前到商業(yè)化的一站式工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，賦能客戶推動(dòng)寡核苷酸的創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)。

　　近年來(lái)，核酸藥物的研究逐漸成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門方向，更有多款核酸藥物獲FDA批準(zhǔn)上市。為幫助客戶加速新藥上市，合全藥業(yè)不斷加強(qiáng)寡核苷酸平臺(tái)建設(shè)。此次投入運(yùn)營(yíng)的生產(chǎn)車間面積為2800平方米，坐落于合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)一體化基地。投產(chǎn)后，常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規(guī)模將上升到1摩爾，能夠更好地滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求。該基地近年來(lái)還多次通過(guò)包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的檢查，擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。